Biologiczny generator azotu

Biologiczny generator azotu jest wysokim - czystym systemem produkcji azotu, opracowany specjalnie dla dziedzin nauk przyrodniczych, takich jak biofarmaceutyki i hodowla komórkowa.

Wyślij zapytanie

Czatuj teraz

Wprowadzenie produktów

Biologiczny generator azotu jest wysokim - czystym systemem produkcji azotu, opracowany specjalnie dla dziedzin nauk przyrodniczych, takich jak biofarmaceutyki i hodowla komórkowa. Przyjmuje materiał ze stali nierdzewnej i sterylny, aby zapewnić, że wyjście azotu są zgodne ze standardami GMP i spełnia wymagania dotyczące wykorzystania czystego obszaru klasy A. W porównaniu z tradycyjnym sprzętem do produkcji azotu, biologiczny generator azotu ma znaczące zalety kontroli drobnoustrojów i czystości gazu.

Przełom techniczny

Pierwszy system „podwójny - sterylna filtracja” (0,01 μm)
Zbudowany - w Internecie Analizator treści tlenu (Real - Monitorowanie czasu)
Zastosuj się w wymaganiach dotyczących integralności danych FDA 21 CFR 11
Wsparcie procedury czyszczenia i sterylizacji CIP/SIP

Kluczowe parametry wydajności

Specyfikacja techniczna	Szczegóły parametru
Czystość azotu	99,5% ~ 99,999% (programowalna kontrola)
Klasa czystości	ISO 14644-1 Klasa 5 (konserwacja dynamiczna)
Zakres przepływu	2 ~ 200NM³/h (Multi - Obsługiwana operacja jednostki)
Punkt rosy	Mniej niż lub równe -70 stopni
Kontrola cząstek	Mniejsze lub równe cząstkom 0,1 μm<1pc/ft³
Bioburden	Mniejsze lub równe 1cfu/m³ (gamma - ray sterylizowany)
Certyfikaty	CGMP, ISO 13485, ASME BPE, EU GMP Załącznik 1

Rozwiązania branżowe

Biologiczny generator azotu został z powodzeniem zastosowany do:

Produkcja szczepionek: Ochrona bezwładności bioreaktora
Przygotowanie monoantibacter: Kontrola środowiska hodowli komórkowej
Terapia genowa: niski - źródło gazu ochronnego temperatury
Serylne nadzienie: wolne zastępowanie dachu butelek Cillin
Laboratorium biologiczne: Spektrometr masowy Dostawa gazu

Typowe przypadki klientów

Projekt remontu warsztatów GMP producenta szczepionki Top3 w Chinach
Linia produkcyjna terapii komórkowej międzynarodowych firm farmaceutycznych Asia R&D Center
Krajowy system dostaw gazu laboratoryjnego P3

Shenger Gas Professional zaangażowanie

Jako ekspert ds. Rozwiązań gazowych biofarmaceutycznych, dobrze znamy wymagania sterylnego procesu:

Zgodność materiału: wszystkie części kontaktowe są wykonane ze stali nierdzewnej o stopniu 316L EP
Obsługa weryfikacji: Podaj pełny zestaw plików weryfikacji IQ/OQ/PQ
Inteligentne działanie i konserwacja: Wyposażony w predykcyjne systemy konserwacji w celu zmniejszenia ryzyka przestoju
Wsparcie awaryjne: 48-godzinny mechanizm szybkiej reakcji

Nasz zespół inżynierów może dostarczyć: