Generator azotu farmaceutycznego

Farmaceutyczny generator azotu to-miejscowy system azotu zaprojektowany specjalnie do zastosowań w produkcji farmaceutycznej. W przeciwieństwie do zbiorników ciekłego azotu lub zasilania butli, urządzenie to wykorzystuje technologię zmiennociśnieniowej adsorpcji (PSA) do generowania azotu bezpośrednio w miejscu użycia, eliminując niestabilność dostaw, wysokie koszty transportu i zagrożenia bezpieczeństwa.

Wyślij zapytanie

Czatuj teraz

Wprowadzenie produktów

W produkcji farmaceutycznej azot często styka się bezpośrednio z produktami leczniczymi. Farmaceutyczne generatory azotu Shenger Gas mają konstrukcję w całości ze stali nierdzewnej z-polerowanymi na lustro wnętrzami wieży adsorpcyjnej i połączeniami spawanymi orbitalnie, co eliminuje martwe punkty. System jest zgodny ze standardami cGMP i można go wdrożyć zarówno w-obszarach niesklasyfikowanych, jak i niesklasyfikowanych.

Zasada i struktura

System działa w oparciu o technologię PSA. Dwie wieże adsorpcyjne wypełnione węglowymi sitami molekularnymi pracują naprzemiennie. Kiedy-wstępnie oczyszczone sprężone powietrze wpływa do jednej wieży, tlen i wilgoć są adsorbowane, umożliwiając przepływ azotu. Po nasyceniu system przełącza się na drugą wieżę, podczas gdy pierwsza się regeneruje.

Podstawowe moduły:

Uzdatnianie powietrza: filtry koalescencyjne, osuszacz chłodniczy i filtr z węglem aktywnym zapewniają-wolne od oleju i suche powietrze wlotowe
Separacja: Dwie wieże ze stali nierdzewnej, zawory pneumatyczne i sterownik z precyzyjnym napełnianiem sitami molekularnymi
Bufor i dystrybucja: Stabilizuje ciśnienie; można dodać filtry precyzyjne, regulatory i przepływomierze

Dane techniczne

Parametr	Zakres
Czystość azotu	95% – 99,999% (regulowane)
Natężenie przepływu	1 – 500 Nm3/h (możliwość dostosowania)
Punkt rosy	Mniej niż lub równo -40 stopni (opcjonalnie mniej niż lub równo -70 stopni)
Ciśnienie wylotowe	0,4 – 0,8 MPa

Temperatura pracy: 5 stopni – 45 stopni otoczenia; powietrze wlotowe Mniejsze lub równe 35 stopni dla optymalnej wydajności.

Zużycie energii: Przy czystości 99,9%, około 0,4 – 0,6 kWh/Nm3. Sterowanie oszczędzaniem energii-dostosowuje działanie do rzeczywistego zapotrzebowania.

Przedmiot	Specyfikacja
Zasilanie	220 V / 380 V, 50/60 Hz
Kontrola	Automatyczny sterownik PLC ze zdalnym uruchamianiem/zatrzymywaniem
Interfejs	Ekran dotykowy wyświetlający czystość, przepływ, ciśnienie i status
Alarmy	Niska czystość, nieprawidłowe ciśnienie, błędy autodiagnostyki
Hałas	Mniej niż lub równo 75 dB (odległość 1 m)

Zastosowania przemysłowe

Farmaceutyczny generator azotu obsługuje krytyczne etapy produkcji:

Dozowanie substancji stałych: Transport materiału i ochrona dla blenderów, tabletkarek, wypełniaczy kapsułek
Produkty sterylne: Sterylny azot do systemów przygotowania, linii rozlewniczych, liofilizatorów
Biofarmaceutyki: Osłona azotowa fermentorów i zbiorników magazynowych
Ekstrakcja API i TCM: pokrycie do odzyskiwania rozpuszczalników i półproduktów-wrażliwych na utlenianie
Opakowania: Płukanie azotem maszyn blistrowych i linii butelkowych

Certyfikaty

Farmaceutyczne generatory azotu Shenger Gas spełniają następujące wymagania:

ISO 8573-1: Normy czystości sprężonego powietrza
ASME: Zgodność z przepisami zbiorników ciśnieniowych (opcjonalnie)
cGMP: Pełna zgodność z dokumentacją walidacyjną (DQ/IQ/OQ/PQ)
FDA: Dostępne certyfikaty kontaktu z materiałami

Dostawa projektu

Projekt: Układ sprzętu i P&ID w oparciu o parametry klienta i warunki na miejscu
Produkcja: Identyfikowalne zapisy dotyczące spawania i ładowania sit molekularnych; kalibracja przyrządu
Testowanie: Fabryczne testy odbiorcze ze szczegółowymi raportami
Transport i instalacja: Opakowanie drewniane lub folia stretch; wskazówki dotyczące instalacji na miejscu-

Personalizacja

Czystość: precyzyjna konstrukcja od 95% do 99,999%, aby uniknąć marnowania energii
Konfiguracja: otwarta rama, całkowicie zamknięta lub zintegrowana z pomieszczeniem czystym-
Sterowanie: strategie-oszczędności energii, w tym integracja VFD i sprężarki
Materiał: stal nierdzewna 316L lub rurki elektropolerowane do środowisk korozyjnych

Serwis i wsparcie

Walidacja: Kompletna dokumentacja na 4 kwartał pod kątem gotowości do inspekcji GMP
Szkolenie: Kompleksowe szkolenie w zakresie obsługi i konserwacji
Odpowiedź:-usługa na miejscu w ciągu 48 godzin w przypadku projektów krajowych; w magazynie najważniejsze części zamienne

Shenger Gas specjalizuje się w wytwarzaniu azotu PSA i ma duże doświadczenie w branży farmaceutycznej. Każdy farmaceutyczny generator azotu został zaprojektowany z myślą o bezpieczeństwie procesu, integralności danych i zgodności z przepisami. Aby uzyskać rozwiązanie azotowe dostosowane do Twoich procesów farmaceutycznych, skontaktuj się z nami i przedstawij swoje specyficzne wymagania.